El ciclo del autoclave debe garantizar que tanto el filtro como los elementos asociados se esterilizan correctamente, por lo que deberá validarse de la manera adecuada. Los ciclos pueden clasificarse según si elfiltro se esteriliza en el autoclave estando húmedo o seco.
Las membranas de filtración Pall Supor y las membranas de filtración de virus Ultipor VF DV50 y Pegasus LV6 deben humectarse con agua antes de introducirlos en el autoclave. Todos los demás materiales se pueden esterilizar en autoclave húmedos o secos.
4.1 Sistema
Es esencial garantizar que la purga de aire y la penetración del vapor son adecuadas durante el ciclo del autoclave. Si no se logra
una adecuada penetración del vapor debido al atrapamiento de aire es posible que el sistema no pueda esterilizarse
correctamente.
Cuando sea posible, el cabezal de la carcasa y el recipiente del sistema filtrante deberán separarse para lograr esta penetración.
No obstante, en ningún caso deberá soportar el cartucho de filtración el cabezal, ni deberá permitirse que el recipiente
descanse sobre el cartucho de filtración.
Para los sistemas filtrantes Sealkleen™ el cabezal y el recipiente deben dejarse juntos, pero con las válvulas de venteo
completamente abiertas. La separación de un sistema Sealkleen puede poner en peligro la esterilidad.
Cuando no sea posible separar el cabezal y el recipiente del sistema filtrante, por ejemplo, en el caso de sistemas filtrantes
desechables como los filtros Kleenpak™, es esencial abrir completamente las válvulas de venteo y de drenaje.
Al esterilizar en autoclave filtros húmedos, se recomienda drenar la carcasa (o cápsula) antes de introducirla en el autoclave.
4.2 Prueba de integridad
En aquellos casos en los que la integridad se haya comprobado utilizando líquidos humectantes basados en alcohol, es esencial
asegurarse de que se haya eliminado todo el alcohol del sistema filtrante antes de introducirlo en el autoclave. Si no se elimina
todo el alcohol, el filtro podría resultar dañado. El alcohol residual puede eliminarse mediante lavado del sistema filtrante con
agua o aire comprimido.
4.3 Protección de los puertos abiertos
Para mantener la esterilidad una vez terminado el proceso en el autoclave, la conexión de salida del sistema debe cubrirse con
una protección porosa al vapor. Esta protección no debe sellarse o sujetarse firmemente al sistema filtrante, ya que podría
impedir la adecuada penetración del vapor.
4.4 Recipientes aguas abajo
Puede que sea necesario esterilizar en autoclave los sistemas filtrantes unidos a recipientes aguas abajo. En estos casos, debe
validarse el ciclo del autoclave para garantizar que los parámetros del ciclo pueden lograr la esterilidad de los recipientes
utilizados.
Hay que tener en cuenta varios factores importantes al esterilizar en autoclave estos recipientes:
(i) El volumen del recipiente
(ii) Longitud de los tubos de conexión
(iii) Presencia de humedad en el recipiente
(iv) Sujeción adecuada del sistema filtrante que garantice que los tubos no quedan enroscados o taponados durante la
esterilización en autoclave
Cuando los recipientes incluyen un filtro hidrófilo, deberá colocarse también al recipiente un filtro de venteo hidrófobo. Si no
se toma esta precaución, es posible que se produzca un colapso de vapor en el recipiente, lo que podría dañar tanto al filtro
como al recipiente.
Cuando los recipientes disponen de un filtro hidrófobo, es importante que el filtro tenga el tamaño suficiente para permitir la
eliminación del vapor durante el enfriamiento. Además, el filtro hidrófobo debe colocarse de manera que evite la
acumulación de condensado en ambos lados de la membrana.
Ver detalles:
compresor dentales baratos
maquinaria para laboratorio dental
Las membranas de filtración Pall Supor y las membranas de filtración de virus Ultipor VF DV50 y Pegasus LV6 deben humectarse con agua antes de introducirlos en el autoclave. Todos los demás materiales se pueden esterilizar en autoclave húmedos o secos.
4.1 Sistema
Es esencial garantizar que la purga de aire y la penetración del vapor son adecuadas durante el ciclo del autoclave. Si no se logra
una adecuada penetración del vapor debido al atrapamiento de aire es posible que el sistema no pueda esterilizarse
correctamente.
Cuando sea posible, el cabezal de la carcasa y el recipiente del sistema filtrante deberán separarse para lograr esta penetración.
No obstante, en ningún caso deberá soportar el cartucho de filtración el cabezal, ni deberá permitirse que el recipiente
descanse sobre el cartucho de filtración.
Para los sistemas filtrantes Sealkleen™ el cabezal y el recipiente deben dejarse juntos, pero con las válvulas de venteo
completamente abiertas. La separación de un sistema Sealkleen puede poner en peligro la esterilidad.
Cuando no sea posible separar el cabezal y el recipiente del sistema filtrante, por ejemplo, en el caso de sistemas filtrantes
desechables como los filtros Kleenpak™, es esencial abrir completamente las válvulas de venteo y de drenaje.
Al esterilizar en autoclave filtros húmedos, se recomienda drenar la carcasa (o cápsula) antes de introducirla en el autoclave.
4.2 Prueba de integridad
En aquellos casos en los que la integridad se haya comprobado utilizando líquidos humectantes basados en alcohol, es esencial
asegurarse de que se haya eliminado todo el alcohol del sistema filtrante antes de introducirlo en el autoclave. Si no se elimina
todo el alcohol, el filtro podría resultar dañado. El alcohol residual puede eliminarse mediante lavado del sistema filtrante con
agua o aire comprimido.
4.3 Protección de los puertos abiertos
Para mantener la esterilidad una vez terminado el proceso en el autoclave, la conexión de salida del sistema debe cubrirse con
una protección porosa al vapor. Esta protección no debe sellarse o sujetarse firmemente al sistema filtrante, ya que podría
impedir la adecuada penetración del vapor.
4.4 Recipientes aguas abajo
Puede que sea necesario esterilizar en autoclave los sistemas filtrantes unidos a recipientes aguas abajo. En estos casos, debe
validarse el ciclo del autoclave para garantizar que los parámetros del ciclo pueden lograr la esterilidad de los recipientes
utilizados.
Hay que tener en cuenta varios factores importantes al esterilizar en autoclave estos recipientes:
(i) El volumen del recipiente
(ii) Longitud de los tubos de conexión
(iii) Presencia de humedad en el recipiente
(iv) Sujeción adecuada del sistema filtrante que garantice que los tubos no quedan enroscados o taponados durante la
esterilización en autoclave
Cuando los recipientes incluyen un filtro hidrófilo, deberá colocarse también al recipiente un filtro de venteo hidrófobo. Si no
se toma esta precaución, es posible que se produzca un colapso de vapor en el recipiente, lo que podría dañar tanto al filtro
como al recipiente.
Cuando los recipientes disponen de un filtro hidrófobo, es importante que el filtro tenga el tamaño suficiente para permitir la
eliminación del vapor durante el enfriamiento. Además, el filtro hidrófobo debe colocarse de manera que evite la
acumulación de condensado en ambos lados de la membrana.
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